來源：器械之家

美國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)療雜志《醫(yī)療保健商業(yè)新聞》在2021年11月刊上總結(jié)了2021年MR相關(guān)的十大新聞，按照時(shí)間順序回顧了這一年MR的技術(shù)、科研、商業(yè)、創(chuàng)新和其他有關(guān)新聞。

下面就由器械之家?guī)Т蠹襾硪灰涣私獍桑?

01

630kg床旁MR獲5.9億融資

2021年2月Hyperfine為Swoop便攜式MR平臺(tái)籌集了9000萬美元（約合人民幣5.9億）的D輪融資，用于該平臺(tái)在美國(guó)等多個(gè)國(guó)家的商業(yè)計(jì)劃。

Swoop小巧輕便，擁有可以將其運(yùn)送到患者床邊的輪子，可以插入Apple iPad進(jìn)行控制，能夠在幾分鐘內(nèi)得出對(duì)頭部成像的掃描結(jié)果。

這款床旁磁共振使用了稀土材料永磁體，磁體重量為122公斤，只有一個(gè)洗衣籃那么大。內(nèi)置的讀出場(chǎng)梯度減少了對(duì)高功率梯度驅(qū)動(dòng)器的依賴，從而降低了對(duì)功率和冷卻的總體要求。整個(gè)設(shè)備（包括磁體、線圈、放大器、控制臺(tái)和推車）的總重量?jī)H為630公斤，由一個(gè)人就能推走。

Swoop比現(xiàn)有的MR設(shè)備便宜得多，單價(jià)為5萬美元（約32.7萬人民幣，還要按年或月繳納訂閱費(fèi)），運(yùn)行功率僅相當(dāng)于一只咖啡壺！迄今已售出近 50 臺(tái)，遠(yuǎn)銷巴基斯坦和烏干達(dá)。據(jù)EvaluateMedtech業(yè)務(wù)部門評(píng)估，便攜MR在未來四年內(nèi)的銷售額將達(dá)到510億美元。

Swoop便攜式MR平臺(tái)于2020年獲得FDA批準(zhǔn)，旨在成為傳統(tǒng)固定MR的補(bǔ)充，特別是在像ICU和ER這樣的常常面臨緊迫情況的環(huán)境中。

目前這一設(shè)備正在一項(xiàng)全球研究計(jì)劃中進(jìn)行評(píng)估，它能夠識(shí)別并減少與勞動(dòng)和分娩相關(guān)的腦損傷，在落后國(guó)家有大量的嬰兒因此出現(xiàn)HIE（缺氧缺血性腦?。?該計(jì)劃還得到了比爾和梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)160萬美元的贈(zèng)款支持。

02

MR市場(chǎng)將達(dá)296億

3月弗若斯特沙利文發(fā)布的一份報(bào)告顯示全球MR成像市場(chǎng)有望在2024年達(dá)到45.2億美元（約合人民幣296億）。

床邊檢測(cè)和兒科，是推動(dòng)MR增長(zhǎng)的兩大應(yīng)用，無氦MR和緊湊型MR是未來市場(chǎng)增長(zhǎng)的兩大關(guān)鍵技術(shù)，另外融合成像和便攜的MR銷售也將帶來不小的預(yù)期增長(zhǎng)。

弗若斯特沙利文分析師表示：“日益增強(qiáng)的圖像采集和重建技術(shù)和成像速度已經(jīng)在介入成像，血管，腹部，腫瘤學(xué)和心臟方面帶來了廣泛的臨床益處。而便攜式或床旁MR是則一種改變游戲規(guī)則的技術(shù)進(jìn)步，預(yù)計(jì)未來將使急診室，ICU和其他重癥監(jiān)護(hù)室的患者能夠在任意的護(hù)理地點(diǎn)進(jìn)行掃描?！?

他補(bǔ)充說“隨著1.5T和3T MR系統(tǒng)的更廣泛采用，MR細(xì)分市場(chǎng)預(yù)計(jì)將繼續(xù)萎縮，這些系統(tǒng)集成了增強(qiáng)的視場(chǎng)和射頻（RF）通道，以及增強(qiáng)的信噪比，優(yōu)化了患者的吞吐量。MR市場(chǎng)在2019年達(dá)到了39.9億美元，預(yù)計(jì)到2024年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為2.5%。不過，新冠疫情的出現(xiàn)減緩市場(chǎng)的增長(zhǎng)，可能要到2023年才能達(dá)到疫情之前的水平?！?

未來MR在不同地區(qū)的增長(zhǎng)將有所不同。過去三年來，MR在美國(guó)增長(zhǎng)了3%-4%，在加拿大增長(zhǎng)了0.9%。西歐地區(qū)的腦部、MSK和腫瘤學(xué)成像領(lǐng)域的1.5T和3T MR實(shí)現(xiàn)了適度增長(zhǎng)。

03

簡(jiǎn)化版乳房 MR既準(zhǔn)確又經(jīng)濟(jì)

簡(jiǎn)化乳腺 MR 的程序可以為醫(yī)生節(jié)省更多的時(shí)間和費(fèi)用，同時(shí)依舊能夠有效地識(shí)別乳腺癌。

這是韓國(guó)首爾成均館大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究人員得出的結(jié)論。3月該大學(xué)的研究小組表示：“盡管乳腺 MR 具有很高的診斷性能，作為一項(xiàng)癌癥篩查工具，它的應(yīng)用成本過高而拍片和診斷的時(shí)間較長(zhǎng)。與傳統(tǒng)的全協(xié)議MR相比，簡(jiǎn)化的 MR 協(xié)議顯示出了同等的癌癥診斷準(zhǔn)確性，同時(shí)節(jié)約了時(shí)間。”

作者表示，簡(jiǎn)化的乳房 MR 程序能夠?qū)呙钑r(shí)間從 30 分鐘減少到大約 10 分鐘。

作者在2015年9月至2018年8月對(duì)接受了3,037次檢查的1,975名女性進(jìn)行了連續(xù)三年的跟蹤。他們記錄了癌癥檢出率、敏感性、特異性、陽性預(yù)測(cè)值、異常解釋率和間期癌癥發(fā)生率。

在接受檢查的女性中，有14%處于高風(fēng)險(xiǎn)，82.7%處于中等風(fēng)險(xiǎn)，3.3%處于平均風(fēng)險(xiǎn)。其中最后一組女性根據(jù)本人要求或外科醫(yī)生的建議接受了乳房 MR。

研究人員在整個(gè)研究過程中確定了 38 例癌癥病例，簡(jiǎn)化的乳腺 MR 檢測(cè)到了其中的 29 例。

在它遺漏的九個(gè)病例中，有七個(gè)是通過其他成像方式發(fā)現(xiàn)的，兩個(gè)是間期癌癥，每 1,000次檢查的間期癌癥率為 0.66。 所有九人都是淋巴結(jié)陰性、早期、浸潤(rùn)性癌癥。

04

新研究揭示減少 MR 等待時(shí)間的方法

3月達(dá)特茅斯塞耶工程學(xué)院發(fā)布的一項(xiàng)研究分析了馬薩諸塞州伯靈頓 Lahey 醫(yī)院和醫(yī)療中心的數(shù)據(jù)，分析了門診 MR 掃描延遲的最常見原因，并提出了提高效率的有效方式。

第一作者、達(dá)特茅斯工程博士 Yifei Sun 說：“我們?cè)谘芯恐邪l(fā)現(xiàn)最重要的兩個(gè)因素是患者到達(dá)和檢查程序的持續(xù)時(shí)間，如果大量患者比預(yù)定時(shí)間晚到，所有檢查都將被推遲。如果程序持續(xù)時(shí)間通常比空檔時(shí)間長(zhǎng)，那么一天中的等待時(shí)間將不斷增加?！?

醫(yī)院的常見做法是將門診放射檢查（例如 CT 和 MR 掃描）讓位于更緊迫的住院護(hù)理需求，從而導(dǎo)致門診等待時(shí)間更長(zhǎng)。

之前的一項(xiàng)研究得出結(jié)論，簡(jiǎn)化護(hù)理人員和放射技師之間的手續(xù)流程和溝通可以將患者等待 CT 掃描的時(shí)間減少 50% 以上。

Lahey 醫(yī)院的門診等待時(shí)間平均為 54 分鐘，達(dá)特茅斯 (Dartmouth)的研究人員發(fā)現(xiàn)，通過使用這些技術(shù)優(yōu)化患者日程安排，可以減少門診MR等待時(shí)間，從而為醫(yī)院節(jié)省 23% 的費(fèi)用。

05

實(shí)時(shí)MR將用于質(zhì)子治療

4 月德國(guó)的研究人員宣布，他們正在構(gòu)建第一個(gè)通過 MR 成像跟蹤移動(dòng)腫瘤的質(zhì)子治療系統(tǒng)原型，為更好的靶向治療鋪平道路。

MR 集成質(zhì)子治療研究組組長(zhǎng) Aswin Hoffmann 博士表示：“實(shí)時(shí)磁共振成像除了能夠捕捉器官的快速運(yùn)動(dòng)外，還可以提供出色的軟組織對(duì)比度，特別是對(duì)于肝癌、胰腺癌、食道癌、直腸癌、腎癌、腎上腺癌和宮頸癌?！?

為了驗(yàn)證實(shí)時(shí)成像是否可以使質(zhì)子束與腫瘤運(yùn)動(dòng)同步，研究人員將全球磁鐵領(lǐng)導(dǎo)者ASG Superconductors專為MR直線加速器設(shè)計(jì)的旋轉(zhuǎn)開放式低場(chǎng) 0.22 T MR 掃描儀與主動(dòng)掃描質(zhì)子束結(jié)合。結(jié)果表明，在靜態(tài)質(zhì)子束照射期間，MR 圖像的質(zhì)量很高。

Hoffmann博士計(jì)劃建造一個(gè)未來可用于臨床的MR質(zhì)子治療儀原型，由ASG Superconductors公司提供中場(chǎng)強(qiáng)開放式 0.5 T MR 設(shè)備，由MagnetTx Oncology Solutions公司開發(fā)旋轉(zhuǎn) MR 掃描儀所需的機(jī)架以及實(shí)時(shí)自動(dòng)跟蹤腫瘤的圖像處理方法。

Hoffmann博士表示：“MR 集成的質(zhì)子治療能夠提高治療移動(dòng)腫瘤的靶向準(zhǔn)確度，擴(kuò)大可能的應(yīng)用范圍，從而提高治療精確度，減少對(duì)正常組織的副作用。

該團(tuán)隊(duì)計(jì)劃于 2022 年夏季實(shí)現(xiàn)質(zhì)子治療和MR掃描儀的結(jié)合。

06

7T MR發(fā)現(xiàn)阿茲海默癥標(biāo)志物

5月一項(xiàng)使用了超高場(chǎng) 7T MR 的研究發(fā)現(xiàn)，一種新的生物標(biāo)志物，可用于阿茲海默癥的早期檢測(cè)。

德克薩斯大學(xué)達(dá)拉斯分校大腦健康中心的研究人員發(fā)現(xiàn)，在患有輕度認(rèn)知障礙 (MCI) 的情況下，大腦中神經(jīng)能量代謝的消耗和儲(chǔ)備功能可能會(huì)受到損害，這是正常衰老和嚴(yán)重疾病之間的過度階段。據(jù)了解，這是第一篇證實(shí)在輕度認(rèn)知障礙中大腦能量?jī)?chǔ)備下降的論文，這種情況的發(fā)生，比阿茲海默癥出現(xiàn)還要早幾年。

主要作者神經(jīng)科學(xué)家 Namrata Das 博士說：“在β-淀粉樣蛋白和 tau 積累之前，大腦的分子水平就出現(xiàn)了變化。使用 7T的超高場(chǎng)強(qiáng)MR使研究人員能夠?qū)崟r(shí)檢測(cè)這些早期分子變化，專注于大腦能量代謝的研究。”

尸檢研究表明，阿茲海默癥早期階段的代謝缺陷要低于嚴(yán)重病例。因此，Das 和她的同事推測(cè)，能量水平的紊亂發(fā)生在疾病的早期。

他們的研究評(píng)估了15 名認(rèn)知正常、15名輕度認(rèn)知障礙和11名阿茲海默癥初期患者的執(zhí)行力、記憶力、注意力、視覺空間技能和語言能力。 利用7T MR 測(cè)量了能量分子三磷酸腺苷 (ATP) 和磷酸肌酸 (PCr) 以及無機(jī)細(xì)胞內(nèi)磷酸鹽之間的比率。 顳葉掃描顯示輕度認(rèn)知障礙患者和阿茲海默癥初期患者的大腦能量?jī)?chǔ)備都更低。

這一研究結(jié)果發(fā)表在神經(jīng)科學(xué)前沿雜志《Frontiers in Neuroscience》。

07

GE 7T MR 拓展應(yīng)用獲批

5月GE 醫(yī)療的深度學(xué)習(xí)圖像重建技術(shù)——AIR Recon DL 獲批應(yīng)用于其超高場(chǎng)SIGNA? 7T磁共振掃描儀。

FDA 批準(zhǔn)了這兩種技術(shù)的集成，AIR Recon DL 有望提高圖像的質(zhì)量并減少掃描時(shí)間。

GE醫(yī)療MR部門總裁兼首席執(zhí)行官Jie Xue在一份聲明中表示：“AIR Recon DL獲得了壓倒性的積極用戶反饋和廣泛的采用，進(jìn)一步擴(kuò)展了GE 全新的 SIGNA 系統(tǒng)的功能，使我們的研究和臨床合作伙伴能夠探索神經(jīng)科學(xué)和肌肉骨骼成像的新領(lǐng)域?！?

AIR Recon DL利用MR掃描儀所收集的原始數(shù)據(jù)，最大限度地提高圖像質(zhì)量和分辨率，即使在掃描時(shí)間較短的情況下。該解決方案首先在GE 的 3.0T 和 1.5T MR 掃描儀上推出，并被證明可以創(chuàng)建更清晰、噪點(diǎn)更少的圖像，并將檢查時(shí)間縮短 30% 到 50%。

SIGNA 7T 具有廣泛的神經(jīng)和肌肉骨骼疾病應(yīng)用，可以生成高分辨率圖像，注重細(xì)節(jié)，能夠用于大腦和關(guān)節(jié)中圖像解剖、功能、新陳代謝和微血管系統(tǒng)的研究和臨床工作。

系統(tǒng)于2020 年 11 月獲得 FDA 批準(zhǔn)，有望幫助阿茲海默癥和輕度創(chuàng)傷性腦損傷等疾病的影像學(xué)研究。

AIR Recon DL 是在GE醫(yī)療的Edison Intelligence平臺(tái)上開發(fā)的，可通過升級(jí)或購買使用。

08

西門子低氦磁共振獲批

7月，F(xiàn)DA 批準(zhǔn)了西門子醫(yī)療的 MAGNETOM Free.Max磁共振系統(tǒng)。

這款MR的重量不到 3.5 噸，使用的氦液不到一升，并且不需要淬火管，減少了設(shè)施的成本。

Magnetom Free.Max所采用的核磁場(chǎng)強(qiáng)為0.55T，并結(jié)合了深度學(xué)習(xí)功能和高級(jí)圖像處理功能。西門子醫(yī)療北美地區(qū)MR產(chǎn)品經(jīng)理Kelly Parker告訴：“這一設(shè)備能夠裝配在以前不能配置MR的醫(yī)療場(chǎng)所，該系統(tǒng)非常適合讓經(jīng)驗(yàn)不足的放射人員甚至不是放射醫(yī)生的其他醫(yī)療保健人員以簡(jiǎn)單有效的方式操作MR 系統(tǒng)?！?

據(jù)了解，這款產(chǎn)品是西門子醫(yī)療迄今制造的體積最小、重量最輕的全身MRI，它的運(yùn)輸高度不到2米，占地面積僅23m2，可以安裝在以前無法使用MRI的地方。它的孔徑達(dá)80厘米，是西門子醫(yī)療目前孔徑最大的全身型磁共振產(chǎn)品，可以掃描極度肥胖和幽閉恐懼癥的患者，以增強(qiáng)患者體驗(yàn)。

其圖像處理和 AI 工具采用了西門子的Deep Resolve算法，可通過深度學(xué)習(xí)執(zhí)行有針對(duì)性的去噪和銳化圖像以獲得更高分辨率。它還配備了myExam Companion，結(jié)合了 AI 應(yīng)用，可在檢查期間指導(dǎo)所有用戶獲得一致、高質(zhì)量的結(jié)果，無論患者吞吐量如何。

09

VR游戲讓患者保持靜止

邁阿密癌癥研究所于8月宣布，它已與Reimagine Well醫(yī)療公司合作，為 MR 掃描患者創(chuàng)造虛擬現(xiàn)實(shí)的檢查體驗(yàn)，通過在游戲中保持完美靜止患者將獲得獎(jiǎng)勵(lì)。

Reimagine Well的創(chuàng)始人表示：“這款Xbox風(fēng)格的教育游戲是適應(yīng)MR檢查的一部分。首先，患者可以在筆記本電腦上的Xbox環(huán)境中探索MR系統(tǒng)。然后患者戴上VR機(jī)并躺下。VR機(jī)可以測(cè)量頭部的微小運(yùn)動(dòng)，游戲會(huì)向患者（和工作人員）反饋令他們保持靜止?！?

作為 Reimagine Well 的體驗(yàn)式教育計(jì)劃之一，基于VR的MRI Stillness Game 包括三個(gè)級(jí)別，可以掃描期間持續(xù)。游戲的目標(biāo)是用鮮艷的色彩填充黑白世界，患者只有保持靜止才能實(shí)現(xiàn)。第一層是熱帶雨林，然后是氣球嘉年華，最后是珊瑚礁。

患者將十字準(zhǔn)線放在圓圈的中心時(shí)，他們的分?jǐn)?shù)會(huì)增加，MR的聲音會(huì)被動(dòng)物的聲音覆蓋。同時(shí)，臨床醫(yī)生可以通過患者的分?jǐn)?shù)來確定是他們否需要鎮(zhèn)靜。

10

MR墜落致工人死亡

9月猶他大學(xué)醫(yī)院的一臺(tái) MR 掃描儀在被運(yùn)送時(shí)從四樓跌落到地面，導(dǎo)致一名參與搬遷項(xiàng)目的工人喪生。

另有一名受害者在事故中受輕傷。

醫(yī)院系統(tǒng)規(guī)劃和服務(wù)執(zhí)行董事艾莉森·弗林·加夫尼 (Alison Flynn Gaffney) 表示：“我和我們的團(tuán)隊(duì)，我們的心、我們的祈禱、我們的眼淚都與受此事件影響的家人同在。我們很抱歉今天發(fā)生了這種悲傷的情況。”

當(dāng)?shù)匦侣劽襟w報(bào)道稱，事故發(fā)生在上午 11 點(diǎn)左右醫(yī)學(xué)院以北的一個(gè)裝貨碼頭，更多具體細(xì)節(jié)尚未公開，調(diào)查仍在進(jìn)行中。

加夫尼表示每臺(tái)MR 平均重 20,000磅（約9噸），目前尚不清楚是什么導(dǎo)致了致命事件，但我們的當(dāng)務(wù)之急是支持所有受到影響的人。